お知らせ

カールストルツ社製　硬性膀胱鏡、腎盂鏡関連製品の出荷停止に関して

令和5年12月7日

一般社団法人　日本泌尿器内視鏡・ロボティクス学会会員各位

今般、カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社（以下「カールストルツ」）より、カールストルツ社製　硬性膀胱鏡関連、腎盂鏡関連の製品について、出荷停止に関しての説明を受けました。

出荷停止の製品群

2の硬性膀胱鏡デフレクトメカニズムに関しては出荷停止による影響がカールストルツより報告されております。

なお、出荷停止となった理由としては以下のとおりです。
上記製品について、ドイツ製造元にて製品要求適合性確認プロジェクトを実施することとなり、その確認の間、一時的に製品の出荷を停止するに至った。（なお、現在、使用に供されている製品を制限するものではない。）

カールストルツより、早期にドイツ製造元で行われている製品要求適合性確認を完了できるように努めるとの報告を受けております。

会員の皆様におかれましては、今後、カールストルツより提供される情報についての注意、確認をお願い申し上げます。

一般社団法人　日本泌尿器内視鏡・ロボティクス学会
理事長　武中　篤